2025年10月16日，華東醫藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫藥”）發布公告顯示，全資子公司欣可麗美學（杭州）醫療科技有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》，其申報的三類醫療器械含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLiPrecise注冊申請獲得受理。

    此次NMPA受理MaiLi Precise的注冊申請，是該產品在中國研發進程中的關鍵里程碑之一。

    持續布局高端醫美市場

    MaiLi系列是華東醫藥旗下定位高端的玻尿酸品牌，該系列共有4款產品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲上市。其中，MaiLi Extreme已于2025年5月份正式在中國市場實現商業化銷售。

    本次獲受理的MaiLi Precise是MaiLi系列中透明質酸鈉濃度最低的一款產品，該產品在國內開展并完成了“一項評價含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠用于糾正眶下凹陷的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設盲、優效性臨床試驗”。

    當前，中國醫美玻尿酸市場正處于“高速增長”與“競爭激烈”并存的階段。根據Frost&Sullivan數據，市場規模從2017年31億元增長至2021年63億元，年均復合增長率達19.4%。預計到2030年，市場規模將進一步攀升至441億元，2021年至2030年復合增長率將達24.2%。與此同時，行業競爭日趨激烈。截至2025年5月份，玻尿酸國產（含港澳臺）批準數量和進口批準數量已接近70款，形成“僧多粥少”的紅海局面。

    MaiLi系列玻尿酸產品錨定高附加值賽道。華東醫藥表示，MaiLi系列有望憑借其高端定位與技術優勢，進一步拓展市場份額。

    科技創新賦能增長 多管線布局構建競爭優勢

    華東醫藥深耕醫美賽道，始終秉持“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略，以國際化視野開展前瞻性產品布局，其全資子公司Sinclair于1971年創立于英國，擁有近50年的科研底蘊，致力于以科技創新塑造人類生命健康之美。

    作為醫美全球運營平臺，Sinclair聚焦全域健康美學戰略，構建覆蓋注射針劑、光電器械、生活美容、家用儀器、減重管理、睡眠改善、毛發健康、功效護膚的全域健康美學產品矩陣。

    在注射類產品中，公司已完成再生類、玻尿酸和肉毒素三大核心品類的全覆蓋與管線差異化布局。在能量源醫美器械（EBD）領域，公司產品市場表現亮眼，終端覆蓋與銷售增長顯著。此外，公司積極拓展海外市場，持續推進產品國際注冊。公司注射用皮膚填充產品KIO015目前處于歐盟MDR-CE認證技術審評階段。公司全部注射劑管線產品，包括再生材料（Ellansé®，Lanluma®）、玻尿酸填充劑（MaiLi，Perfectha®）和埋線產品（Silhouette Soft®、Silhouette Instalift®）已在中東地區十余個市場完成注冊及上市，EBD類核心產品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中東市場的注冊也在積極推進中，整體進度已過半。據了解，未來公司的商業化產品線將更為豐富，多款重磅產品預計近幾年陸續進入市場。

    華東醫藥正以持續的創新研發和清晰的戰略布局，加速推動高端醫美產品的落地與普及。未來，隨著更多重磅產品陸續上市，公司有望進一步鞏固其在中國乃至全球醫美市場的競爭優勢，為求美者帶來更安全、高效和多樣化的美麗解決方案，進一步鞏固其在醫美領域的領先地位。

    （CIS）