本報記者 馬宇薇

    長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）迎來里程碑式BD（商務拓展）合作落地。

    12月16日，長春高新發布公告稱，其控股子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）下屬全資子公司上海賽增醫療科技有限公司（以下簡稱“賽增醫療”），與美國新興生物醫藥公司YarrowBioscience，Inc.（以下簡稱“Yarrow”）簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協議。

    12月17日，長春高新相關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示：“此次合作是我公司積極整合國際資源的關鍵實踐，通過與國際專業團隊優勢互補，正更積極地參與全球藥物創新，推動源自中國的研發成果惠及更廣泛的患者群體。”

    13.65億美元里程碑式合作落地

    根據協議，賽增醫療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項，其中包含7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，以及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項。此外，賽增醫療還有資格獲得與特定研發、監管及商業化有關的里程碑付款，本次獨家許可相關里程碑付款金額累計至多可達13.65億美元。后續產品上市后，賽增醫療還將有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

    長春高新總經理、金賽藥業創始人兼總經理、首席科學家金磊博士對《證券日報》記者表示，這是金賽藥業首個對外授權管線，不僅彰顯了長春高新全球化發展戰略的巨大潛力，更驗證了長春高新自主研發與對外授權或合作開發相結合研發策略的可行性。

    本次合作的擔保機制為合作穩定性提供了有力保障。全球全生命周期投資公司RTWInvestmentsLP（以下簡稱“RTW”）所管理的Yarrow母公司及其他三家相關投資公司，共同作為本次獨家許可母公司擔保事項的擔保方簽署協議。作為Yarrow的創立及孵化方，RTW專注于生物制藥及醫療技術領域的突破性創新。根據協議，Yarrow將獲得金賽藥業自主研發的GenSci098注射液（YB-101）在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。

    深圳高禾資本控股有限公司管理合伙人劉盛宇對記者表示，海外BD成功落地源于海外企業對中國企業研發及管線的認可，其核心價值是實現資金正向循環，為高風險、長周期的創新藥研發提供支撐。企業需立足中國市場定位，聚焦本土未滿足臨床需求，同時參與全球研發與管線合作，實現研發、人才、信息同步的全球化發展。

    戰略轉型加速落地

    本次合作的落地，標志著長春高新從單一生長激素業務，向生長激素、創新藥、研發BD收入并駕齊驅的戰略轉型邁入實質性兌現階段。

    作為合作核心資產的GenSci098注射液，是金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，屬于治療用生物制品1類新藥，具備明確的靶向性和新穎的作用機制。該藥物通過特異性與甲狀腺或球后組織內的TSHR結合，阻斷其與自身抗體的結合，可實現多重治療效果。

    目前，該藥物正推進甲狀腺相關眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD，又稱格雷夫斯病）兩大適應癥的研究。其中，甲狀腺眼病的臨床試驗已于2024年8月在中美兩國獲批開展；格雷夫斯病的臨床試驗申請也于2025年10月獲得國家藥監局批準。

    臨床前數據、在研TEDI期臨床研究以及同靶點其他藥物的臨床數據表明，該藥物有望成為治療GD的新型手段，其獨特作用靶點可顯著降低GD患者的致病性刺激性抗體，從根源上治療疾病，在有效控制甲亢的基礎上，還能預防TED及減少甲亢復發，具備改變疾病進程的重大臨床獲益潛力。

    據MarketResearchFuture（MRFR）行業報告顯示，2025年全球甲狀腺眼病治療市場規模預計約為26.7億美元，到2033年有望增長至54.5億美元，年復合增長率約9.34%；格雷夫斯病治療市場預計將從2025年的37.59億美元增至2035年的60.37億美元。其中，北美與亞太地區合計占據全球市場份額超65%。

    金賽藥業持續高額的研發投入為此次合作奠定了堅實基礎。作為以研發創新為核心戰略的企業，金賽藥業已連續12年研發投入正增長，2024年研發費用占銷售收入的比例高達22%。目前，金賽藥業已構建起覆蓋內分泌代謝、免疫和呼吸、腫瘤、女性健康等多領域的管線矩陣。

    金磊表示，此次GenSci098注射液的對外授權，正是金賽藥業“依據臨床競爭潛力，‘量身定制’每個創新藥分子的BD策略”的成功實踐，旨在實現管線價值的最大化。

（編輯 孫倩）