本報記者 馬宇薇
在國內生物醫藥產業向創新化、多元化升級的浪潮中,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)憑借對細分賽道的精準把控,勾勒出生長激素、多元商業化創新產品、新藥“出海”授權“三駕馬車”并駕齊驅的全新格局。
今年9月份,長春高新旗下核心子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)與丹麥ALK-AbellóA/S公司(以下簡稱“ALK”)達成變應原特異性免疫治療(AIT,俗稱脫敏治療)產品合作,將在中國聯合開發并商業化ALK的屋塵螨(HDM)變應原特異性免疫治療產品,并獲得ALK自主開發的3款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。
“脫敏,是我們全力進軍免疫與呼吸領域的關鍵一步,是公司未來重要的業務增長點。未來,金賽藥業力爭躋身中國呼吸領域第一梯隊。”長春高新總經理,金賽藥業創始人、總經理、首席科學家金磊對《證券日報》記者表示。
在競爭激烈的生物醫藥領域,如何通過研發創新實現攻勢突破、通過多元化與資本運作穩固防線、通過國際化布局實現護城河延展,是長春高新面臨的三道命題。近日,《證券日報》記者走進長春高新,探尋公司攻與守的博弈之道。
創新為本
筑牢發展基石
創新研發是企業生存與發展的生命線。長春高新以金賽藥業為核心載體,深耕創新基因工程制藥賽道,圍繞生長激素構建技術壁壘,同時拓展高潛力創新藥管線。
“自成立以來,長春高新就把‘創新’定位為企業發展的先手棋。既要做好本業研發投入,也要通過產業投資與孵化加快創新成果的商業化速度。”長春高新董事長姜云濤對《證券日報》記者表示。
早年間,歐美藥企憑借成熟的技術體系壟斷高端市場,在生長激素領域占領絕對優勢;亞非等新興市場雖需求潛力大,但受限頗多。國內患者長期面臨用藥成本高、供應不穩定的困境。
1998年,金賽藥業研制出中國第一支注射用人生長激素(賽增®粉針劑),首次打破國外壟斷。
此后,金賽藥業以技術攻關破局,聚焦蛋白質修飾、緩釋技術等核心環節持續深耕,構建起“粉針劑—水針劑—長效水針劑”三代產品矩陣,成為全球少數擁有完整生長激素產品梯隊的企業,其中粉針劑及水針劑相關適應癥目前已覆蓋內源性生長激素缺乏、Noonan綜合征等12項。
2005年,重組人生長激素注射液(賽增®水針劑)上市;2014年,全球首支聚乙二醇重組人生長激素注射液(金賽增®長效水針劑)推出;2024年底,金賽增®在生長激素缺乏癥(GHD)基礎上,新增ISS和特納綜合征(Turner)適應癥,成為國內唯一獲批三大核心適應癥的長效生長激素產品。
“金賽藥業有著極深的創新基因。創新研發的‘攻’不是孤立的實驗室行為,而是結合產業化能力,將生產基地建設、GMP產線完善與法規合規體系同步推進,確保研發成果有‘上量’路徑。”金磊表示。
今年上半年,長春高新研發投入同比增長17.32%,達13.35億元,研發投入占當期營業收入的比例提升至20.21%,其中相當比例投向創新藥研發管線。
在業內看來,從技術平臺到臨床轉化,長春高新對創新的投入,并非局限于單一產品迭代,而是圍繞生長激素及基因工程制藥,構建“研發—生產—臨床—商業化”全鏈條創新體系。
多元布局
探索第二增長曲線
不過,從2024年開始,長春高新的發展節奏逐步放緩,公司面臨考驗。
從外部環境看,市場競爭加劇,多家國內企業陸續推出短效、長效生長激素產品,多家國際藥企也加速在華布局,長效賽道的競爭從“一家獨大”轉向“群雄逐鹿”。從內部業務結構看,此前長春高新以生長激素業務為核心,金賽藥業更被稱為其“業績奶牛”,單一產品依賴度過高,成為企業必須推進多元化轉型的核心動因之一。
以守固基,以攻拓界。不同于被動承壓,長春高新選擇主動求變。基于行業變革趨勢與自身發展痛點,長春高新從“單一爆品”向“多元化創新”轉型,以長期主義破局短期增長困境。
“‘守’不是保守,而是建立穩健的抗風險能力。”姜云濤表示。
兒科方面,金賽藥業以核心業務構建“早期篩查—監測—干預—治療”全流程服務體系,鞏固優勢;女性健康領域,以輔助生殖產品為基礎拓展至婦科高發疾病,打造“藥械為主、消費品為輔”的全生命周期方案;腫瘤領域,引進美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液切入癌性厭食—惡病質領域,該產品是國內目前唯一納米晶體甲地孕酮,較普通劑型療效更強、起效更快,滿足臨床需求。
此外,長春高新子公司長春百克生物科技股份公司立足差異化優勢,逐漸形成多層次的研發管線及豐富的項目儲備,已獲得臨床試驗批準或正處于臨床階段的品種涵蓋兒童疫苗、成人疫苗及全人源單克隆抗體。長春高新另一子公司華康藥業主要產品泌炎靈片正在進行增加適應癥的二次開發工作。今年7月份,長春高新多元化布局再落一子。金賽藥業申報的注射用伏欣奇拜單抗(商品名稱:金蓓欣)已批準上市,這是國內首個IL-1β單抗,填補了我國痛風領域長效抗炎精準靶向的治療空白。
在外界看來,長春高新這一系列多元化動作,本質上是一場“短期投入”與“長期回報”的戰略平衡。
“短期內必然會面臨研發投入大、新業務貢獻有限等問題。”長春高新董秘李洪諭向《證券日報》記者坦言,“不過這是我們以短期陣痛換長期增長韌性的主動選擇。通過階段性的資源傾斜,夯實技術壁壘與業務底盤,為未來從‘單一產品驅動’向‘多引擎增長’轉型奠定基礎,這種平衡邏輯也契合醫藥行業研發周期長、回報滯后、壁壘高的產業特性。”
錨定“出海”
打開成長空間
隨著全球生物醫藥產業格局重塑、創新技術迭代加速,國際化已成頭部藥企突破增長瓶頸、構建長期競爭力的必然選擇。
“早期我們的核心目標是先筑牢國內技術壁壘,只有產品實力過硬,后續走向國際才有底氣。”姜云濤表示,“探索階段,海外收入占比不足1%,尚未形成規模效應,但已為后續戰略制定積累了關鍵的市場認知與資源儲備。”
2019年,基于對全球生物醫藥產業“創新資源全球化配置”趨勢的響應,以及自身資源稟賦的務實選擇,長春高新正式確立“搭建創新合作平臺”的國際化核心戰略,敲定“研發銷售兩頭在外、生產落戶長春”的產研戰術安排。
“我們的合作不是簡單的技術引進,而是通過資源互補,共同開發符合全球市場需求的產品,為后續國際化銷售鋪路。”金磊表示。
截至目前,長春高新已有部分產品獲得FDA臨床試驗批件。“后續我們計劃結合國內在研管線,優先篩選更具創新性的產品推進歐美市場,比如針對腫瘤、自身免疫性疾病的創新藥,通過差異化競爭突破準入壁壘。”李洪諭說。
除了產品銷售,長春高新還在嘗試國際化的多元路徑,計劃向新興市場輸出成熟技術。同時,License-out(對外授權)模式成為公司加速創新藥國際化的重要抓手。
“未來,我們將更主動地與像ALK這樣擁有同領域頂尖產品的企業合作,在‘引進來’優質產品滿足中國患者臨床需求的同時,推動自研創新管線‘走出去’,聚焦全球范圍內的創新藥授權合作,實現臨床價值驗證與全球商業轉化的乘數效應。”金磊表示。
對于長春高新而言,國際化不是“選擇題”,而是“必答題”。但長春高新不是簡單地“把產品賣到國外”,而是要成為具備全球競爭力的生物醫藥企業。隨著公司宣布擬發行H股并在香港上市,其國際化進程有望再提速。
長春高新的進階之路,是攻守之道的生動實踐——以技術壁壘“守”住本土市場優勢,以前瞻創新與多維布局“攻”占全球競爭高地。在生物醫藥行業的變革浪潮中,這家扎根東北的藥企通過多維發力,正著力構建具有全球競爭力的生物醫藥生態。
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