本報記者 金婉霞
日前,《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“基本醫保目錄”)及《商業健康保險創新藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“商保創新藥目錄”)公布。其中,商保創新藥目錄是國內首次發布,受到業內廣泛關注。
公開資料顯示,商保創新藥目錄由國家醫保局主導制定,聚焦創新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫保“保基本”定位的藥品,包括高價腫瘤創新藥、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示,部分療效確切、創新度高的高價藥由此獲得納入保障的新路徑。“商保創新藥目錄和基本醫保目錄是互補關系,商保的良性發展既能更好滿足患者用藥需求,支持創新藥產業發展,也有利于健全多層次醫療保障體系,減輕基本醫保負擔。”
據國家醫保局披露,今年共有121個藥品通用名通過商保創新藥目錄的形式審查,最終18家創新藥企業的19種藥品成功納入,涉及和黃醫藥(中國)有限公司、綠葉制藥集團有限公司、北海康成制藥有限公司(以下簡稱“北海康成”)等上市公司。據此推算,首版商保創新藥目錄的“海選”入選率僅約15.7%。
國家醫保局表示,此次商保創新藥目錄的“選品”,既體現了支持創新的導向,納入目錄的藥品均是近年來醫藥技術進步的優秀成果;也體現了對重點領域的關注,既有阿爾茲海默癥等適應人口老齡化趨勢的藥品,也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發于兒童的罕見病用藥等。
以罕見病領域為例,北海康城的入選藥品為戈芮寧,該藥品為國內首個本土自主研發生產的酶替代一類創新藥。今年5月13日,該藥物在國內獲批上市,適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法。對于被納入商保創新藥目錄,北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群表示:“此次商保創新藥目錄聚焦未納入基本醫保目錄的藥品,將讓廣大戈謝病患者用得上、用得起安全有效的國產酶替代藥物。”
在腫瘤治療領域,五款國產CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)產品被納入了首版商保創新藥目錄,涉及上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物技術股份有限公司、科濟藥業控股有限公司(以下簡稱“科濟藥業”)全資子公司愷興生命科技(上海)有限公司、合源生物科技(天津)有限公司、上海復星醫藥(集團)股份有限公司子公司復星凱瑞(上海)生物科技有限公司等5家企業。
記者從行業內獲悉,CAR-T在部分疾病治療中療效突出,此次納入商保創新藥目錄,為該類高值產品新增支付途徑。科濟藥業相關負責人對《證券日報》記者表示:“CAR-T納入目錄后,有望顯著降低患者自付壓力,提升產品可及性與可負擔性,進一步拓寬市場覆蓋范圍。”
產業鏈企業普遍期待CAR-T納入目錄帶來的帶動效應。專注細胞和基因治療上游CRO/CDMO業務的和元生物相關負責人表示:“支付端開放提升了商業可及性,在社會健康意識增強、健康需求攀升的背景下,醫藥健康行業正迎來關鍵發展契機。”
科濟藥業方面進一步表示,CAR-T產品進入商保創新藥目錄具有里程碑意義,不僅直接惠及患者,更將對全產業鏈產生深遠積極影響。公司相關負責人透露,隨著未來產能擴大和國內產業鏈成熟,將考慮引入更多國內供應商,共同構建穩健高效的供應鏈生態,支撐產品快速規模化落地。
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