證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 ?11月16日晚間,澤璟制藥發(fā)布公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。ZG006是全球第一個(gè)針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的三特異性抗體,具有成為同類最佳分子的潛力。獲得孤兒藥資格認(rèn)定有助于ZG006在美國(guó)的后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受政策支持,包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用的稅收抵免、免除新藥申請(qǐng)費(fèi)、享有7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。
(編輯 王江浩)
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