本報訊 (記者金婉霞)據悉,港股創新藥企云頂新耀醫藥科技有限公司(以下簡稱“云頂新耀”)于10月21日召開公司發展戰略投資者交流會。董事會榮譽主席傅唯,董事會主席及執行董事吳以芳,執行董事及首席執行官羅永慶,執行董事、總裁及首席財務官何穎等核心管理團隊出席。
新任董事會主席吳以芳首次亮相會議,記者從云頂新耀獲悉,入職云頂新耀后,吳以芳將領導董事會制定公司的戰略方向,為高管團隊提供戰略指引,推動與統籌管理關鍵戰略舉措的實施,涵蓋戰略交易、研發創新與關鍵利益相關方管理等。此外,云頂新耀控股股東康橋資本表示,其在短期內不會減持云頂新耀的股份。
本次發展戰略投資者交流會還進一步明確了云頂新耀的下一階段戰略重點:云頂新耀將在“雙輪驅動”戰略指導下,通過自主研發和授權引進、收購及資本賦能等方式,持續豐富產品管線,實現商業價值最大化;同時,該公司將加快推進自研出海和全球布局,造福更多患者,致力于成為全球領先的綜合性生物制藥公司。根據規劃,未來6個月至12個月,云頂新耀計劃再引進3個以上的重磅產品。
從產品端來看,目前,云頂新耀在腎科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治療領域的產品管線已進入關鍵收獲期。數據顯示,2025年前三季度,耐賦康®實現銷售收入近人民幣10億元,已形成可持續的商業化造血能力。另一產品維適平®(艾曲莫德)有望成為下一個確定性大單品,為公司帶來新一輪增長。
在自主研發方面,云頂新耀依托領先的mRNA腫瘤治療性疫苗平臺與自體生成CAR-T平臺,持續夯實自研技術壁壘,并積極布局眼科等高成長藍海領域。
其中,云頂新耀擁有全球權益的新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001(希布替尼)的52周完整數據展現出快速、深度且持久的免疫學和臨床緩解,停藥后仍持續獲益,部分患者在擴展隨訪期最長至104周數據保持了良好維持效果。該項目已完成臨床概念驗證,計劃于2026年啟動治療原發性膜性腎病的關鍵注冊性臨床等。另外,云頂新耀自體生成CAR-T項目已完成非人靈長類動物(猴)模型的臨床前概念驗證,計劃于2025年底前啟動首次人體試驗研究,并將于2026年遞交全球新藥臨床試驗申請等。
值得關注的是,美國公司I-Mab近日宣布引進治療眼底疾病產品VIS-101,并與云頂新耀簽署大中華區、韓國及東南亞合作開發意向書。VIS-101是一款靶向VEGF-A與ANG2的創新型雙特異性生物分子,有望為濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫和視網膜靜脈阻塞患者提供更持久的療效。目前,VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究,預計2026年可具備在中國開展三期臨床試驗的條件。云頂新耀也是I-Mab的第一大股東,云頂新耀表示,將以此次合作為起點,進一步加強雙方在創新研發與國際化開發方面的協同,攜手探索更多高潛力資產的合作機會。
(編輯 張偉)
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