■肖偉
12月份以來,多家國產創新藥企業發布公告稱,與海外制藥巨頭所簽合作協議生效,將共同推進國產創新藥物的全球開發與商業化。另據醫藥魔方數據,2025年前三季度,中國醫藥企業完成授權出海交易103筆,總交易金額920.3億美元。今年全年授權出海交易金額預計將突破千億美元。
這些數據印證了市場對中國創新藥的認可。筆者認為,在市場熱潮之下,國產創新藥企業要實現從“單次授權狂歡”到“持續價值創造”的跨越,仍需破解發展瓶頸,從四方面入手筑牢長紅根基。
其一,用好政策紅利,推動國產創新藥崛起。
目前,政策暖風頻吹,我國創新藥審批周期顯著壓縮,多種創新藥納入醫保,談判成功率顯著高于行業平均水平。企業要用好政策紅利,推進創新實現研發突破。一方面,可利用醫保大數據規避同質化競爭,聚焦腫瘤、罕見病等臨床需求迫切的領域進行研發創新;另一方面,可搭建跨國創新藥交易平臺,打通“出海”通道。
其二,重視人才,抓住創新藥發展的關鍵支撐。
我國生物醫藥人才隊伍規模龐大,但存在高端人才供給不足等問題。國產創新藥企業要想突破人才瓶頸,需構建“產學研用”協同體系,一方面,通過校企聯合建設平臺型實驗室,善用“外腦”資源;另一方面,重點培養既懂生物學又通醫學的跨界人才,實現人才“一專多能”。另外,推行技術入股、股權激勵等獎勵機制,提升核心人才留存率。
其三,運用人工智能技術,推動創新藥降本增效。
當下AI技術快速發展,其在創新藥輔助研發中的應用率持續提升,既能縮短平均研發周期,又能助力實現降本增效。國產創新藥企業需把握人工智能機遇,搭建高通量實驗室與AI算法融合的自主平臺,實現“數據—算法—實驗”閉環;同時,推動AI從靶點發現向臨床優化全鏈條滲透,構建“AI輔助+外包服務”協同模式;另外,應積極參與制定AI制藥國際標準,開發適配中國臨床特點的AI輔助系統。
其四,強化產業鏈協同,構建抵御風險的堅實基礎。
國產創新藥企業需構建“研發—生產—臨床—銷售”全環節協同體系;培育高端輔料、制藥設備的供給能力,提升產業抗風險能力與國際話語權。
在熱潮之下,企業更需有清醒的認識——授權交易的爆發只是國產創新藥“出海”的起點,而非終點。國產創新藥企業仍需持續創新,不斷突破技術壁壘,才能真正成為全球醫藥市場的長紅力量。
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