本報訊 (記者毛藝融)10月21日,2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)在德國柏林順利閉幕。作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)會議之一,本屆ESMO匯聚了世界各地專家學(xué)者,圍繞腫瘤診療難點、突破性研究及創(chuàng)新療法展開深入交流。
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)、百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)等多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企均在會上發(fā)布重要臨床數(shù)據(jù),更有5項成果入選最新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)名單,展現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥日益增強的全球影響力。
大會首日,百利天恒公布了其雙抗ADC藥物iza-bren的海外多中心實體瘤研究數(shù)據(jù)。該研究以口頭報告形式在創(chuàng)新專場首位發(fā)布。這是iza-bren首次公布海外人群研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示在重度經(jīng)治的實體瘤患者中,iza-bren對不同腫瘤類型均顯示出強效的療效信號,同時東西方人群療效和安全性數(shù)據(jù)高度一致,印證出該藥物的腫瘤殺傷效力具備跨人群、跨瘤種的廣譜特性。
此外,百利天恒還帶來了iza-bren針對鼻咽癌后線治療的Ⅲ期臨床研究結(jié)果,該研究入選了最新突破摘要,與標準化療相比,iza-bren在鼻咽癌后線治療上展示出cORR、mDoR,mPFS均翻倍的療效獲益,該項研究成果亦同步榮登《柳葉刀》主刊全文發(fā)表。
10月19日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”)與上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)兩家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企合作,在最受矚目的ESMO主席論壇上,以口頭報告形式帶來了維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對比化療一線治療HER2表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)Ⅲ期臨床研究的結(jié)果。
榮昌生物還口頭報告了CLDN18.2 ADC 藥物RC118聯(lián)合PD-1阻斷劑或PD-1/VEG雙抗藥物RC148用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管連接部腺癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。
君實生物的特瑞普利單抗亦有一項聯(lián)合侖伐替尼用于肝內(nèi)膽管癌新輔助治療的Ⅱ/Ⅲ期研究詳細數(shù)據(jù),在胃腸道腫瘤迷你口頭報告專場進行了公布。以上兩項研究均入選本屆ESMO的最新突破摘要。
百濟神州自研產(chǎn)品PD-1抑制劑替雷利珠單抗亦有一項聯(lián)合治療的臨床數(shù)據(jù)入選最新突破摘要,此外替雷利珠單抗的RATIONALE-307和312兩項關(guān)鍵性3期臨床研究的最新數(shù)據(jù)也在大會上公布,研究結(jié)果進一步驗證了其在治療非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌等肺癌亞型上一致且持久的有效性。
此外,多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企均在本屆ESMO大會上以口頭報告或壁報形式公布了最新臨床研究數(shù)據(jù)及進展。上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司以口頭報告形式首次公布了伏美替尼用于治療既往接受過治療的EGFR外顯子20插入突變晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(EGFR Exon20Ins NSCLC)患者的Ⅱ期研究結(jié)果,目前伏美替尼一線治療EGFR Exon20Ins NSCLC的全球Ⅲ期臨床研究已完成全部患者入組,并獲得了中、美雙突破性療法認定。
蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體,其在晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的Ⅱ期臨床研究入選了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤小型口頭報告。諾誠健華醫(yī)藥有限公司公布了其新型BTK抑制劑奧布替尼和坦昔妥單抗的多項研究數(shù)據(jù)。
深圳微芯生物科技股份有限公司自研的西達本胺共3項臨床研究成果入選大會,上述3項研究均聚焦“HDAC抑制劑+免疫/化療”創(chuàng)新策略,其中一項入選優(yōu)選口頭報告,一項入選小型口頭報告,進一步驗證了西達本胺增強PD-1療效的證據(jù)。首藥控股(北京)股份有限公司自主研發(fā)的RET選擇性抑制劑SY-5007用于治療非小細胞肺癌的關(guān)鍵Ⅱ期研究成果也在本屆ESMO年會上進行了發(fā)表。
(編輯 郭之宸)
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